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      常見醫療器械安全科普知識

      2021-08-13 34

        如今,越來越多的醫療器械開始走入千家萬戶中,安全使用醫療器械成了公眾繞不開的話題。除了醫院一眼可見的大型醫療器械設備,家庭生活中也隨處可見醫療器械。日常防護用的口罩、棉簽;美容使用的醫用冷敷貼、美瞳、脫毛儀;家用血糖儀、頸椎治療儀、血壓計等通通都屬于醫療器械。這些醫療器械表面看著無害,實際風險有高有低,若缺乏正確的使用,可能會對人身安全造成極大隱患。

        2021全國醫療器械安全宣傳周以“安全用械 創新發展”為主題,這里就醫療器械安全知識進行簡單科普。

        01 基礎篇

        審批上市的醫療器械都是絕對安全的嗎?

        任何醫療器械產品都具有一定的使用風險。都可能因為當時科技水平的制約、實驗條件的限制等因素,而在臨床應用過程中存在一定的風險。所謂批準上市,是指社會、技術、倫理和法令皆可接受的基礎上的認可,而并非絕對安全。被批準上市的醫療器械只是“效益大于風險”的“風險可接受”產品,即被批準上市產品在現有認識水平下,相對符合安全使用的要求。

        什么是醫療器械不良事件?

        醫療器械不良事件,是指已上市的醫療器械,在正常使用情況下發生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。

        使用醫療器械前,為什么要仔細閱讀說明書?

        醫療器械使用者應當按照醫療器械使用說明書使用醫療器械。醫療器械說明書是指由生產企業制作并隨產品提供給用戶的,能夠涵蓋該產品安全有效基本信息并用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養的技術文件。醫療器械說明書是企業在申請產品注冊時由藥品監督管理部門批準的具有法律效用的文件,并應當符合國家標準或者行業標準有關要求。因此,為了確保醫療器械使用的安全、有效,在使用醫療器械前,使用者一定要仔細閱讀說明書。

        02 家用篇

        近期疫情再起波瀾,大家應如何正確使用口罩?

        首先我們戴口罩的時候,需要注意口罩的正反面,在我們戴的時候,不要佩戴反了,否則起不到過濾病毒的作用。同時,一定要用雙手按住鼻梁的那根金屬條,讓口罩緊貼著鼻子和嘴巴,這樣才能起到作用。

        大家在佩戴了口罩后,注意不要用手去觸摸口罩的外部,否則手會觸碰到外部過濾的病毒。當我們購買的口罩如果是一次性口罩,請不要循環使用,因為使用一次后,口罩將不能再有過濾病毒用途。

        當我們使用完后的口罩,在我們丟棄的過程中,一定要注意,不要隨意丟棄,一定要丟到指定的垃圾桶,以免增加病毒傳染機率。大家在選購的時候,一定要認準購買,不要購買偽劣的產品,以免達不到阻隔病毒的作用。

        家庭常用血壓計在使用中可能會發生哪些可疑不良事件?

        血壓計是測量血壓的儀器,主要分為水銀柱式血壓計和電子(無液)血壓計兩大類。血壓計在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件,主要表現為測量結果不準確、間斷性黑屏、不顯示血壓值等。

        血糖儀在使用中可能會發生哪些可疑不良事件?

        血糖儀是糖尿病患者自我血糖監測而使用的儀器,其在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件,主要表現為血糖測量值不準確、血糖值顯示不清晰、屏幕不顯示等。

        胰島素注射筆在使用中可能會發生哪些可疑不良事件?

        胰島素注射筆是糖尿病患者胰島素治療中理想的注射用具,其前端是注射針頭,后面的套筒則裝有胰島素,套筒容積大小根據胰島素的種類而不同。胰島素注射筆在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件,主要表現為注射部位疼痛、注射針頭漏液、推動困難、筆芯密封不嚴、筆芯變色等。

        家庭常用的助聽器在使用中可能會發生哪些可疑不良事件?

        助聽器是用放大了的聲音來幫助失聰人士補償聽力的一種醫療器械,其在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件,主要表現為噪音大、聽不清,聲音小、不能放大,聲音過響,斷音,耳鳴,耳道腫痛,頭痛等。

        03 美容篇

        隱形眼鏡/美瞳在使用中可能會發生哪些可疑不良事件?

        隱形眼鏡是一種戴在眼球角膜上,用以矯正視力或保護眼睛的鏡片,其在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件,主要表現為眼睛干澀、紅腫、疼痛、流淚、畏光、視物不清、充血、刺激感等。

        注射玻尿酸在使用中可能會發生哪些可疑不良事件?

        注射微整形用的玻尿酸屬于植入人體的第三類,也就是最高風險的醫療器械,其學名是透明質酸鈉。注射透明質酸鈉可能出現不良反應有過敏、面部瘙癢、紅腫、疼痛、瘀青、感染、瘢痕形成、硬結、局部皮膚壞死等,另外如果注射不當透明質酸鈉進入了血管,又得不到及時處理,甚至能引起組織壞死、終身失明、腦梗等重大并發癥,甚至死亡!由于面部表淺血管與眼動脈、顱內動脈有溝通,所以玻尿酸若進入小動脈,有機會逆流,堵塞眼動脈、腦血管,導致失明、腦梗等。

        光子嫩膚產品在使用中可能會發生哪些可疑不良事件?

        人們常說的光子嫩膚即強脈沖光(IPL)若使用不當,輕則導致局部皮膚永久性色素減退、色素沉著,重則產生灼傷水皰、增生性疤痕。這類激光類美容產品的使用一定要去正規醫療機構,排除禁忌癥后由專業醫務人員操作。

        (資料出處來源:國家藥監局官網、福建省藥監局官網)

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